비만치료제, 실명 경고 속 휴대입국 허용...정부의 딜레마

[앵커]
위고비 등 비만치료제의 시력 질환 우려가 계속되는 가운데 해외 처방 비만치료제를 국내로 가져오는 것이 최근 공식 허용됐습니다.

보건 당국 입장에서는, 드물다고는 하지만 부작용을 무시할 수도 없고 반대로 비만치료제 만의 규제를 만들기도 어려운 상황입니다.

김주영 기자가 보도합니다.

[기자]
미국 식품의약품국(FDA)이 위고비 등 비만치료제에 시력 질환의 위험성 문구를 넣도록 한 건 임상시험 결과를 바탕으로 합니다.

13만여 명의 데이터를 분석한 결과 한 해 10만 명당 6건의 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증', 이른바 나이온이 발생했기 때문입니다.

시신경에 혈류 공급이 안 되는 질환으로 시력 상실까지 올 수 있습니다.

국내에서는 지난 2024년 실명 피해를 주장하는 사례가 한 건 있었고, 최근 대만에서 비슷한 사례가 한 건 더 나타나기도 했습니다.

문제는 미국 연구에서 약을 맞지 않은 대조군 가운데도 같은 질환이 3건 넘게 발생하는 등 전 세계 어디에서도 명확한 인과 관계가 확인되지 않았다는 점입니다.

[서영우 / 고대구로병원 안과 교수 : (이 병이 잘 생기는 환자들은) 고령도 있지만 당뇨, 고혈압, 그리고 수면 무호흡증 이런 것들이 있는데, 위고비나 마운자로 이런 약들을 쓰는 분들도 고혈압, 당뇨도 많이 있고, 비만이 있으시면서 수면 무호흡증이 있고 이런 분들이 많아서 (어떤 것 때문에 발생했는지) 구별이 좀 어렵습니다.]

우리 식품의약품안전처가 공개한 경고 서한에도 '드물게 위험 증가 가능성이 있다'는 정도의 내용만 들어갔습니다.

최근 식약처가 해외에서 처방받은 비만치료제의 국내 휴대 반입을 허용한 것도 맥을 같이 합니다.

직접적인 위험성이 입증되지 않은 상황에서, 다른 약제와 처방받은 비만치료제를 분리해 제한할 명분이 없는 겁니다.

당국은 대신 과도한 반입을 제한해 오남용을 막는데 초점을 맞추고 있습니다.

식약처가 제품에 추가 경고 문구를 넣는 방안까지 검토하고 있는 가운데, 비만치료제 반입량 변화와 함께 부작용 추가 사례가 이어질지 관심이 쏠리고 있습니다.

YTN 김주영입니다.

영상편집 : 고창영
디자인 : 정서윤