식약처장 “MSD 먹는 코로나19 치료제, 긴급사용승인 심사 착수”

식품의약품안전처가 미국 머크, MSD의 코로나19 치료제 긴급사용승인 심사에 착수합니다.

이르면 올해 안에 결과가 나올 것으로 식약처는 예상했습니다.

김강립 식약처장은 오늘 충북 오송 식약처에서 기자간담회를 열고 "질병관리청으로부터 MSD의 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'의 긴급사용승인을 요청을 받았다"며 이같이 밝혔습니다.

김 처장은 "안전성과 효과성 등을 확인하기 위한 기본 자료를 검토하고 긴급사용승인 여부를 결정하겠다"면서 "이 제품은 전문가 자문 절차 등을 밟아서 최종 판단을 하려고 한다"고 설명했습니다.

MSD의 몰누피라비르는 우리 정부가 선구매를 추진한 먹는 코로나19 치료제입니다.

지금까지 발표된 임상 결과를 보면 몰누피라비르를 코로나19 증상 발현 닷새 안에 투약할 경우 입원과 사망 확률이 약 50% 줄어든 것으로 나타났습니다.

한편 식약처는 한국 화이자사가 미국에서 개발한 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 품질과 비임상 자료에 대한 사전 검토를 신청했다고 밝혔습니다.

이에 따라 식약처는 '팍스로비드'에 대한 사전 검토를 진행하고 있으며 질병관리청이 긴급사용승인을 요청할 경우에는 승인 절차를 신속하게 진행할 예정이라고 덧붙였습니다.