식약처, BA.4/5 대응용 모더나 2가 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처는 오늘 오미크론 BA.4와 BA.5 변이에 대응하도록 개발된 모더나의 코로나19 2가 백신에 대한 사전검토에 착수했다고 밝혔습니다.

이는 모더나 한국법인인 모더나코리아가 '스파이크박스2주' 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 따른 것입니다.

모더나의 두 번째 코로나19 2가 백신인 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 BA.4, BA.5의 공통부분 항원을 각각 발현하도록 개발된 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신입니다.

기존 백신을 기초 접종한 후 추가 접종하는 용도로 개발됐으며 지난 8월 31일 미국에서 긴급사용승인을 받았고, 유럽에선 이달 19일 조건부 허가를 권고받았습니다.

모더나의 첫 번째 2가 백신은 초기 바이러스와 오미크론 BA.1 항원을 발현하도록 개발된 mRNA 백신으로 지난달 8일 품목허가를 받았습니다.