국내 최초 생성형 인공지능 디지털 의료기기 허가

식품의약품안전처는 생성형 인공지능에 기반한 디지털 의료기기를 국내 처음으로 허가했다고 밝혔습니다.

흉부 X선 영상을 생성형 인공지능 기술로 분석해 흉수, 기흉, 폐부종 등 57개 질병에 대한 예비소견서를 제공하는 제품이라고 설명했습니다.

숙련된 영상의학과 전문의 5명과 비교 평가한 임상시험에서 전문의들의 X선 영상 판독과 유사한 수준이 입증됐다고 전했습니다.

식약처는 해당 제품이 전문의의 판독을 보조하는 역할을 하고 의료진이 흉부 X선 영상 판독문을 작성하는 데 도움이 될 거로 전망했습니다.

또, 디지털 의료기기 분야 경쟁력 강화를 위해 앞으로도 '디지털 의료제품법'에 따라 신속한 의료기기 허가·심사를 진행하기로 했습니다.