스마트워치 심박수 측정, 정확할까? "인증 마크 확인해보세요"

[YTN라디오(FM 94.5) [YTN 뉴스FM 슬기로운 라디오생활]

□ 방송일시 : 2026년 03월 19일 (목)
□ 진행 : 박귀빈 아나운서
□ 출연자 : 식품의약품안전처 손미정 과장(전화)

* 아래 텍스트는 실제 방송 내용과 차이가 있을 수 있으니 보다 정확한 내용은 방송으로 확인하시기를 바랍니다.

◆ 박귀빈 : 식약처와 함께 하는 시간입니다.요즘 날씨가 많이 따뜻해지고 야외 활동하기 좋은 계절이 왔습니다. 그래서 러닝이나 등산처럼 야외 운동을 즐기시는 분들도 많아지고 있는데요. 특히, 많은 분들이 운동하실 때 스마트워치 같은 디지털 건강관리 제품을 많이 사용하시죠. 그런데 이런 생각 한 번쯤 해보셨을 것 같습니다. “이거...정말 정확한 걸까?” 오늘 이러한 궁금증을 풀어보기 위해 식품의약품안전처 손미정 과장 전화 연결해 자세한 이야기를 들어보겠습니다. 과장님, 안녕하세요?

◇ 손미정 : 안녕하세요. 식품의약품안전처 손미정 과장입니다.

◆ 박귀빈 : 반갑습니다. 과장님도 스마트 워치 쓰세요?

◇ 손미정 : 사용하고 있습니다.

◆ 박귀빈 : 스마트 워치나 건강관리 앱 같은 거 진짜 많은 분들이 쓰시는데, 이런 것들도 식약처에서 관리를 하고 있는 건가요?

◇ 손미정 : 일부 관리하고 있습니다. 최근 스마트워치나 모바일 앱처럼 디지털 기술을 활용해서 운동 시 심박수와 같은 정보를 측정하거나 건강관리에 도움을 주는 다양한 제품들이 사용되고 있습니다. 식품의약품안전처에서는 이런 제품들을 ‘디지털의료·건강지원기기’라고 부르고 자율 관리를 하고 있습니다.

◆ 박귀빈 : 디지털 의료 건강 지원 기기 이렇게 부르고 관리를 하고 계시군요. 스마트워치도 디지털 의료기기 기능이 있으니까, 스마트워치에 해당되고. 그리고 또 어떤 것들이 여기에 해당이 되는 건가요?

◇ 손미정 : 요대표적으로 운동 시 심박수, 걸음 수, 체지방, 산소포화도와 같은 건강 정보를 측정하는 디지털 제품들이 대상입니다. 제품 형태도 다양해서 스마트 워치나 스마트 밴드, 스마트링, 모바일 앱, 키오스크 같은 다양한 형태의 제품들이 있구요. 건강에 대한 관심이 계속 높아지고 있어서 이러한 디지털 건강관리 제품은 계속 다양해지고 있는 실정입니다.

◆ 박귀빈 : 소비자들 입장에서는 ‘제품마다 측정 결과가 조금 다르다’ 이렇게 생각하는 경우도 있는 것 같아요. 그래서 어떤 기준으로 관리가 되는 걸까 정리를 해 주시면 좋겠는데요.

◇ 손미정 : 네, 식품의약품안전처에서는 이러한 제품들에 대해 제품 정보를 모아서 공개하고, 업체가 원할 경우에는 제품이 실제로 얼마나 정확하게 측정되는지 시험을 거쳐 성능을 인증하는 ‘성능 인증제도’를 마련하여 운영하고 있습니다.

◆ 박귀빈 : ‘성능 인증제도’가 있네요? 그럼 제품이 정확한지 어떤 식으로 확인을 하는 건가요?

◇ 손미정 : 기업이 성능인증을 신청하면 식약처가 지정한 전문 시험기관에서 실제 성능을 검사하게 됩니다. 예를 들어, 심박수 측정이 실제 값과 얼마나 차이가 나는지, 걸음 수 측정이 얼마나 정확한지. 이런 부분을 과학적인 시험 방법으로 검증하게 됩니다. 그리고 일정 기준을 충족하면 성능인증을 부여하는 제도입니다. 현재 식약처에서는 성능검사와 성능인증을 수행하는 민간 전문기관 두 곳을 지정하여 현재 제도를 운영하고 있습니다.

◆ 박귀빈 : 민간 전문기관에 위탁을 해서 성능 검증 같은 업무를 수행을 하시는 거네요.

◇ 손미정 : 맞습니다. 시험하는 기간입니다.

◆ 박귀빈 : 그러면은 그동안도 검증을 해보셨을 거잖아요. 보통 어떻게 나온대요?

◇ 손미정 : 저희가 올해 1월부터 시행을 한 제도여가지고요. 저희가 기관 지정을 하고 홍보를 하는 기관이고, 라디오도 출연해서 저희가 홍보를 하고 제도 홍보를 하고 있긴 합니다.

◆ 박귀빈 : 진짜 궁금하거든요. 스마트 기기가 매번 나의 건강 수치 같은 거 체크를 해 주는데, 정말 맞는 건가 궁금하잖아요. 그래서 앞으로 식약처에서 그걸 관리하게 되고, 민간 전문기관에 업체가 그거를 신청할 경우에 실질적으로 검증도 한번 해본다 이런 말씀이신 거잖아요.

◇ 손미정 : 네 디지털 의료 건강 지원기기 제품들의 성능 인증 제도가 꼭 의무는 아닌데요. 업체들이 제품을 개발하고, 국민들한테 제품을 판매하면서 공신력 있게 성능을 인증받고자 하는 업체들 경우에 대상으로 하는 자율 제도이긴 하거든요. 그래서 업체가 희망하시면 언제든지 신청하셔서 받으실 수 있습니다.

◆ 박귀빈 : 그러면 검증받은 결과 같은 경우를 소비자가 확인할 수 있나요?

◇ 손미정 : 네 그러셔야죠. 성능인증을 받은 제품은 전용 인증 표지를 사용할 수 있습니다. 그래서 앞으로는 제품 광고나 앱스토어 정보 등에서 디지털의료·건강지원기기라는 성능인증 마크가 있는지 확인하시면 제품을 선택할 때 도움이 될 것으로 생각합니다.또, 이러한 성능인증을 받은 제품의 경우 식약처 홈페이지에 제품 정보를 모아서 별도로 공개할 계획입니다.

◆ 박귀빈 : 알겠습니다. 또 창 개설하시면 연락 주세요.

◇ 손미정 : 네 감사합니다.

◆ 박귀빈 : 왜냐하면 이런 건 사람들이 일상에서 내가 늘 차고 있는 것에 대한 성능에 대한 부분이기 때문에, 많은 분들이 궁금해하실 것 같아서 오늘 한 번 더 말씀드렸던 거고요. 앞으로도 계속 관련해서 추가적인 계획도 갖고 계십니까?

◇ 손미정 : 네, 요즘은 심박수 같이 단순 생체정보 측정 기능뿐 아니라 당뇨나 비만 관리를 위한 운동 관리, 수면 관리와 같은 다양한 헬스케어 제품들이 나오고 있습니다. 앞으로 식품의약품안전처에서는 디지털의료·건강지원기기의 성능인증 범위를 이러한 제품들까지 확대하여 국민들께서 보다 믿고 사용하실 수 있는 디지털 건강관리 환경을 만들 계획입니다.

◆ 박귀빈 : 스마트워치나 건강관리 앱으로 자기 건강 관리하시는 분들 조금씩 늘어나고 있을 거 것 같고, 앞으로는 더 늘어나실 것 같습니다. 이런 디지털 의료기기들이. 그런 것들을 성능 인증과 관련해서 식약처가 관리하고 있다. 그래서 민간 기관에 검증도 받을 수 있도록 올해부터 준비하고 계신다는 거고, 앞으로는 그 결과도 홈페이지에 공개하겠다.

◇ 손미정 : 마크도 확인하시면 될 것 같습니다.

◆ 박귀빈 : 어떤 마크가 있습니까?

◇ 손미정 : 저희가 마크를 하나 만들어서 홈페이지에 곧 공개를 할 텐데요. 디지털 의료 건강 지원 기기라고 해가지고, 성능인증을 받아서 기준에 적합할 경우에는 인증 마크를 업체가 제품이나 홈페이지에 붙일 수가 있습니다. 그 마크를 확인하시면 바로 성능인증을 받은 거구나 아시면 될 것 같습니다.

◆ 박귀빈 : 알겠습니다. 지금까지 식약처 손미정 과장이었습니다. 고맙습니다.

◇ 손미정 : 감사합니다.