식약처, 국산 1호 코로나19 백신 61만회분 국가출하승인

식품의약품안전처가 오늘 SK바이오사이언스의 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만 회분을 국가출하승인했습니다.

국가출하승인이란 백신 등 생물체에서 유래된 물질을 함유한 의약품이 시중에 유통되기 전에 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 평가해서 품질을 한 번 더 확인하는 제도입니다.

국가출하승인을 받으면 제조사는 제품을 출하·시판할 수 있게 됩니다.

스카이코비원멀티주는 코로나19 바이러스의 항원을 유전자를 재조합하는 방식으로 제조한 백신으로, 식약처는 지난 6월 말 이 백신에 대한 품목허가를 결정했습니다.


YTN 기정훈 (prodi@ytn.co.kr)