美 치매 신약 정식 승인 임박... 약값 보험 적용 기대

[앵커]
미국 바이오젠과 일본 에자이사가 공동 개발한 치매 신약이 미국에서 곧 정식 승인을 받을 전망입니다.

정식 승인이 나면 보험 적용이 돼 수요가 커질 것으로 보이는데, 약 개발사는 우리나라 식약처에도 최근에 허가 신청을 해, 결과가 주목됩니다.

이성규 기자입니다.

[기자]
미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 치매 신약 레카네맙

이 치료제는 치매의 유력한 원인 물질로 알려진 뇌 속 베타 아밀로이드를 공략합니다.

베타 아밀로이드가 비정상적으로 응집하면 치매를 유발하는데, 베타 아밀로이드가 뭉치는 것을 억제하는 원리입니다.

레카네맙은 임상 시험에서 인지기능 개선 효과가 27%인 것으로 나타났습니다.

단순히 치매 증상을 완화하는 것이 아니라 인지기능을 개선한다는 점에서 주목받고 있습니다.

[토마스 위스뉘스키 / 미 뉴욕대 랑군 알츠하이머 리서치 센터장 : 레카네맙의 임상 데이터는 효과가 있다는 점을 뚜렷하게 보여줍니다. 또 레카네맙은 베타 아밀로이드 응집체를 제거해 줍니다.]

이런 유효성을 인정받아 앞서 미국 FDA는 올해 1월 레카네맙을 가속 승인했습니다.

가속 승인은 유효성을 추정할 수 있을 때 임상 데이터가 모두 수집되기 이전에 사용을 승인해주는 제도입니다.

이후 모든 임상 데이터가 갖춰지자 미국 FDA 자문위원회 지난 9일 회의를 열고 만장일치로 레카네맙의 정식 승인을 권고했습니다.

FDA는 다음 달 초 정식 승인 여부를 결정할 예정입니다.

레카네맙은 신속 승인 때는 보험 적용이 안 되지만, 정식 승인이 나면 보험 적용이 돼 더 많은 환자가 혜택을 받을 것으로 기대됩니다.

레카네맙의 연간 약값은 약 2만 6,000달러 3천3백여만 원입니다.

에자이는 최근 우리 식약처에도 레카네맙의 허가를 신청했는데, 내년 하반기에 허가 여부가 결정될 것으로 보입니다.

한편, 미국 일라이 릴리가 개발 중인 치매 신약 후보 물질 도나네맙이 임상시험에서 35% 인지 기능 개선 효과를 보여, 또 다른 치매 신약 탄생을 예고했습니다.

YTN 사이언스 이성규입니다.


YTN 이성규 (sklee95@ytn.co.kr)